Mi az EO sterilizálás

Az etilén-oxiddal (EO) történő sterilizálás az egyik leggyakrabban használt alacsony hőmérsékletű-hőmérsékletű sterilizálási módszer a hő--és nedvesség--érzékeny gyógyászati ​​termékeknél. Az EO gáz erős behatolási képességgel rendelkezik, és szabályozott hőmérséklet, páratartalom, koncentráció és expozíciós körülmények között képes sterilizálni bonyolult szerkezeteket, porózus anyagokat, többrétegű csomagolást és hosszú lumenű eszközöket.

Az EO sterilizálást széles körben használják:

Katéterek

Fecskendők

Sebészeti készletek

Eldobható gyógyászati ​​termékek

Elektronikus orvosi eszközök

Dializátorok

Optikai műszerek

Endoszkópok

Mivel az EO gáz áthatolhat a lezárt csomagoláson, a sterilizált termékek felhasználás előtt csomagolva maradhatnak, csökkentve a szennyeződés kockázatát a szállítás és tárolás során.

Miért használják széles körben az EO-sterilizálást az orvosi eszközökben?

A gőzsterilizáláshoz és a száraz hővel történő sterilizáláshoz képest az EO-sterilizálás alacsonyabb hőmérsékleten működik, jellemzően 35 és 60 fok között. Ez alkalmassá teszi műanyag termékekhez, polimer anyagokhoz, elektronikai részegységekhez és hőre vagy nedvességre érzékeny termékekhez.

Az EO-sterilizálás megszüntetheti:

Baktériumok

Vírusok

Gombák

Tuberkulózis baktériumok

Baktérium spórák

Az eljárás különösen alkalmas az alábbi termékekre:

Keskeny lumenek

Összetett geometriák

Többrétegű steril gát csomagolás

Nagy{0}}sűrűségű rakodószerkezetek

Az EO sterilizálási folyamat paraméterei

Az ipari EO-sterilizáló rendszerek számos kulcsparaméter pontos szabályozását igénylik:

A páratartalom szabályozása kritikus fontosságú, mert az elégtelen nedvesség csökkenti az EO alkilezési hatékonyságát, míg a túlzott nedvesség hígíthatja az EO gázt és befolyásolhatja a sterilizálási teljesítményt.

A standard EO sterilizálási ciklus általában a következőket tartalmazza:

Előmelegítés

Párásítás

Vákuumgenerálás

EO gáz befecskendezés

Expozíciós fázis

Gáz evakuálás

Levegőztetés és maradék eltávolítás

EO sterilizáló típusok és ipari alkalmazások

Az EO sterilizátorokat általában a következőkre osztják:

Nagyméretű EO sterilizátorok

Nagy mennyiségben{0}}sterilizáló üzemekhez és orvosi fogyóeszközöket gyártó létesítményekhez használják. A kamrák mérete több köbmétert is meghaladhat.

Közepes EO sterilizátorok

Eldobható orvosi termékekhez és automatizált sterilizáló gyártósorokhoz használják.

Kisméretű EO sterilizátorok

Kórházakban és laboratóriumokban használják kis mennyiségű{0}} műszersterilizáláshoz.

A Riches támogatja a testreszabott kamraméreteket, az automatikus betöltőrendszereket, a kettős{0}}ajtó-átmenő-szerkezeteket és a független levegőztető helyiség-konfigurációkat a gyári elrendezésnek és a gyártási követelményeknek megfelelően.

Csomagolási és rakodási követelmények

Az EO-sterilizálás előtt a termékeket alaposan meg kell tisztítani. Az anyagok nem tartalmazhatnak túlzott nedvességet, sóoldat maradékot vagy szerves szennyeződést, amely befolyásolhatja az EO behatolási hatékonyságát.

A kompatibilis csomagolóanyagok a következők:

Orvosi papír

Kompozit dialízispapír

Nem szőtt szövet

polietilén

Légáteresztő merev tartályok

A kamrában a termékeket megfelelő távolságban kell betölteni az egyenletes gázkeringés biztosítása érdekében. A teljes töltési térfogatot általában a kamra kapacitásának 80%-a alá kell szabályozni.

EO maradék ellenőrzési és levegőztetési folyamat

Az EO maradék kezelése kritikus követelmény az orvostechnikai eszközök sterilizálásában. A maradék EO-t és a melléktermékeket, például az etilén-klórhidrint és az etilénglikolt szabályozott levegőztetési ciklusokkal kell csökkenteni.

A Riches EO sterilizációs rendszerek támogatása:

Független levegőztető helyiségek

Fűtött légáramlás keringtetése

Negatív nyomású szellőztetés

Nagy{0}}hatékonyságú szűrőrendszerek

Kipufogógáz-kezelés integrálása

A levegőztetési paraméterek beállíthatók a termék anyagának, a csomagolás szerkezetének és a maradék megfelelőségi követelményeknek megfelelően.

EO kipufogó és biztonsági műszaki követelmények

Mivel az EO-gáz gyúlékony, robbanásveszélyes és mérgező, az ipari EO-sterilizálók speciális biztonsági mérnöki rendszereket igényelnek.

A tipikus telepítési követelmények a következők:

Robbanásbiztos-szellőzés

Gázszivárgás figyelése

Lezárt kipufogócsövek

Kültéri kipufogó-elvezetés

Negatív nyomású kipufogórendszerek

Vészleállító rendszerek

A Riches teljes körű EO-sterilizálási mérnöki támogatást nyújt, beleértve:

Sterilizáló kamrás rendszerek

EO kipufogógáz-kezelő rendszerek

Levegőztető helyiség kialakítása

Közmű tervezés

PLC és MES integráció

Gyári elrendezési ajánlások

Gazdag testreszabott EO sterilizációs megoldások

A Riches testreszabott EO-sterilizációs rendszereket gyárt orvosi eszközgyárak, sterilizációs szolgáltatók, laboratóriumi létesítmények és egészségügyi termékek gyártói számára.

A testreszabott megoldások a következők:

Kamra térfogatának testreszabása

Automatikus szállítószalag integráció

Dupla{0}}ajtós tisztatér szerkezetek

EO gázkeverő rendszerek

Vákuum- és páratartalom-szabályozó rendszerek

SCADA/MES kommunikáció

EO kipufogógáz-kezelő rendszerek

A Riches mérnöki csapatai támogatják az ügyfeleket a sterilizálási folyamat tervezésétől a telepítés elrendezéséig és a segédprogramok integrációjáig, segítve a gyártókat a sterilizálás konzisztenciájának, a maradék EO-szabályozásnak és a gyártási munkafolyamat-kezelésnek a javításában.