Az EO sterilizálási folyamat áttekintése
A Riches EO Sterilization Process egy ellenőrzött, alacsony{0}}hőmérsékletű sterilizálási munkafolyamat, amelyet olyan orvostechnikai eszközök gyártói számára fejlesztettek ki, amelyek ISO-kompatibilis feltételek mellett validált mikrobiális inaktiválást igényelnek.
Az eljárás alapja az etilén-oxid gáz diffúziója, amely behatol a csomagolóanyagokba és az összetett készülékgeometriákba, hogy alkilezési reakciókkal elpusztítsa a mikroorganizmusokat. A rendszer integrálja a vákuumtechnológiát, a páratartalom-szabályozást, a gázadagoló- és levegőztető rendszereket a stabil sterilizálási teljesítmény biztosítása érdekében. A Riches az EO sterilizáló rendszereket nem önálló berendezésként, hanem teljes folyamatmérnöki megoldásként tervezi.
1. Előkondicionálási fázis
Cél:Készítse elő a terméket és a kamrakörnyezetet az EO behatolásához.
- Hőmérséklet stabilizálás (37-60 fok)
- Páratartalom kondicionálás (40-80% relatív páratartalom)
- A termék termikus egyensúlya és a nedvesség aktiválása
Riches Design:Egyenletes légkeringés, több-pontos páratartalom befecskendezés és valós idejű{1}}érzékelő visszajelzés.
2. Vákuum fázis
Cél:Távolítsa el a levegőt a kamrából, hogy javítsa az EO behatolási hatékonyságát.
- Több-lépcsős vákuumszivattyúzás
- Levegő eltávolítás a csomagolásból és a porózus anyagokból
Gazdagság előnyei:Nagy-hatékonyságú vákuumszivattyú, szivárgás-szabályozott tömítés és automatikus nyomásstabilizálás.
3. EO gáz befecskendezési fázis
Cél:Az EO gázt szabályozott koncentrációban (450-1000 mg/L) vezesse be.
- Dinamikus gázkeverés (EO + CO₂ opcionális)
- Szabályozott nyomás befecskendezés és egyenletes eloszlás
Riches Design:Több-pontos fúvókák, valós idejű koncentrációfigyelés és PLC-alapú adagolásvezérlés.
4. Expozíciós fázis (sterilizálási tartás)
Cél:Mikrobák inaktiválása alkilezési reakcióval.
- Expozíciós idő: 4-15 óra
- ISO11135 kompatibilis érvényesítési támogatás
Riches Design:Termikus egyenletességi rendszer, gázcirkuláció optimalizálása és mikrobiális terhelés modellezése.
5. Levegőztetési fázis (maradék eltávolítása)
Cél:Távolítsa el az EO maradékot a termékekről és a csomagolóanyagokról.
- Fűtött levegő keringtetés és kényszergázcsere
- Független levegőztető kamra (opcionális)
Riches Design:HEPA szűrős levegő bemenet, katalitikus kezelés és maradék figyelés integrációja.
6. Kipufogó- és biztonsági vezérlőrendszer
Cél:Győződjön meg arról, hogy az EO-gáz biztonságosan kiürült és semlegesített.
- Katalitikus lebontási és gázmosó egység
- Robbanásbiztos-szellőztetés és szivárgásérzékelés
Gazdagság Erő:Teljes üzemi EO biztonsági tervezés és ipari biztonsági megfelelés.
Riches mérnöki képesség
Kérjen teljes sterilizációs megoldási tervet