Termékek
Etilén-oxid sterilizáló berendezés eldobható injekciós készletekhez
Az eldobható injekciós készletek etilén-oxidos sterilizáló berendezése egy speciális, alacsony-hőmérsékletű sterilizáló rendszer, amelyet egyszeri-felhasználású orvosi eszközökhöz, például fecskendőkhöz, infúziós szerelékekhez és injekciós készletekhez terveztek. Az etilén-oxiddal (EtO) végzett sterilizálást széles körben elismerik, mint az egyik leghatékonyabb módszert az orvostechnikai eszközök vagy komplex anyagok végsterilitásának biztosítására. Valójában a steril orvostechnikai eszközök hozzávetőleg 50%-át EtO technológiával dolgozzák fel, ami kiemeli a modern egészségügyi gyártásban betöltött kritikus szerepét. Ez a berendezés mély sterilizálást tesz lehetővé, miközben megőrzi a termék sértetlenségét, így elengedhetetlen az eldobható injekciós termékek gyártói számára.
Függvény
Miért ideális az etilén-oxid az eldobható injekciós készletekhez:
Az eldobható injekciós készletek anyaguk és szerkezetük miatt egyedülálló sterilizálási kihívásokat jelentenek. Az etilén-oxid technológia páratlan előnyöket kínál:
Alacsony-hőmérsékletű sterilizálás
A befecskendező készletek általában polietilénből, polipropilénből vagy más polimerekből készülnek, amelyek nem bírják a magas hőmérsékletű gőzsterilizálást{0}}. Az EtO lehetővé teszi a sterilizálást alacsony hőmérsékleten az anyagok károsítása nélkül.
Mély behatolási képesség
Az etilén-oxid gáz behatolhat:
Lezárt csomagolás
Többrétegű anyagok
Keskeny lumenek és összetett geometriák
Ez biztosítja a belső és külső felületek teljes sterilizálását, még a nehezen hozzáférhető helyeken is.
Kompatibilitás a csomagolt termékekkel
Az EtO képes sterilizálni a termékeket a végső csomagolás után, megtartva a sterilitást a tárolás és a szállítás során. A gáz áthatol az orvosi csomagolóanyagokon, például a Tyveken® és a műanyag fóliákon.
Magas sterilizálási szint
Az etilén-oxid 10⁻6-os sterilitásbiztosítási szintet (SAL) ér el, hatékonyan eltávolítva a baktériumokat, vírusokat, gombákat és spórákat.
Alapvető jellemzők
Fejlett folyamatvezérlés
A rendszer pontosan vezérli:
Hőmérséklet (30-60 fok)
Páratartalom (kritikus az EtO hatékonyságához)
Gázkoncentráció
Kitettségi idő
Ezek a paraméterek elengedhetetlenek az egyenletes sterilizálási teljesítmény biztosításához, és összhangban vannak a globális szabványokkal.
Egységes gázelosztás
Az integrált keringtető rendszerek biztosítják az etilén-oxid gáz egyenletes eloszlását a kamrában, megszüntetve a sterilizálási holtzónákat és javítva a megbízhatóságot.
Magas biztonsági tervezés
Az EtO gyúlékony és mérgező jellege miatt a berendezés a következőket tartalmazza:
Több-lépcsős vákuumrendszer
Nitrogén hígítás és védelem
Gázszivárgás figyelése
Robbanásbiztos{0}}kamra kialakítás
Ezek a funkciók biztonságos és megfelelő működést biztosítanak.
Hatékony levegőztető rendszer
A sterilizálás után a maradék gázt szabályozott levegőztetéssel távolítják el:
Fűtött levegő keringtetés
HEPA szűrés
Meghosszabbított gáztalanítási ciklusok
Ez kritikus, mivel az EtO-t a műanyagok felszívhatják, és a termék használata előtt biztonságosan el kell távolítani.
Etilén-oxid sterilizáló berendezés eldobható injekciós készletekhez Eljárás
Az eldobható injekciós készletekhez készült etilén-oxid-sterilizáló berendezés egy validált több{0}}lépcsős cikluson keresztül működik:
Előkondicionálás
A vákuum eltávolítja a levegőt
A páratartalom bevezetésre kerül
A hőmérséklet stabilizálja a terhelést
Gáz expozíció
Etilén-oxidot fecskendeznek be
A koncentráció megmarad a hatékony sterilizálás érdekében
A gáz behatol a csomagolásba és a termék szerkezetébe
Levegőztetés
A maradék gázt eltávolítják
A termékek klinikai használatra készültek
Érzékeny anyagok roncsolásmentes sterilizálása-
Összetett és csomagolt eszközök sterilizálása
Nagy megbízhatóság és ismételhetőség
Nagy{0}}kapacitású kötegelt feldolgozás
A nemzetközi orvosi szabványoknak való megfelelés
Eldobható fecskendők
Injekciós készletek
Infúziós és transzfúziós készletek
Katéterek és csőrendszerek
Előre csomagolt steril orvosi eszközök
GYIK
Az etilén-oxid sterilizáló berendezés testreszabható a különböző injekciós készlet konfigurációkhoz?
Igen, a rendszer teljes mértékben testreszabható a különböző injekciós készletek szerkezetének és összetételének megfelelően. Függetlenül attól, hogy termékei fecskendőket, csöveket vagy több-komponensű készleteket tartalmaznak, a kamra elrendezése és a sterilizálási paraméterek optimalizálhatók az egyenletes gázbehatolás és az összes komponens hatékony sterilizálása érdekében.
A kamra mérete testreszabható a termelési kapacitás alapján?
Teljesen. Rugalmas kamraméret-testreszabást kínálunk az Ön gyártási méretéhez igazodva. A kis-szériás műveletektől a nagy-mennyiségű ipari gyártásig a berendezés megfelelő terhelési kapacitással tervezhető a hatékonyság maximalizálása és a működési költségek csökkentése érdekében.
Testreszabható a sterilizálási ciklus PE anyagokhoz és csomagolási típusokhoz?
Igen, a sterilizálási ciklusok kifejezetten a PE anyagok és a csomagolási formátumok jellemzői alapján fejleszthetők. Az olyan paramétereket, mint a hőmérséklet, a páratartalom, a gázkoncentráció és a levegőztetési idő, úgy állítják be, hogy biztosítsák a sterilizálás hatékonyságát és a csomagolás integritását.
Integrálható-e a berendezés automatizált gyártósorokba?
Igen, testreszabott integrációs megoldásokat kínálunk, amelyek zökkenőmentes kapcsolatot tesznek lehetővé a meglévő gyártósorral. Ez magában foglalja az automatizált be-/kirakodó rendszereket, a szállítószalag-integrációt, valamint a MES- vagy SCADA-rendszerekkel való kompatibilitást a valós idejű megfigyeléshez és adatkezeléshez.
Kínál személyre szabott érvényesítési és megfelelőségi támogatást?
Igen, átfogó érvényesítési szolgáltatásokat nyújtunk az Ön projektkövetelményeire szabva, beleértve az IQ, OQ és PQ dokumentációt. Csapatunk gondoskodik arról, hogy sterilizálási folyamata megfeleljen a nemzetközi szabványoknak, például a GMP-nek és az ISO-nak, segítve a gyorsabb tanúsítást és a zökkenőmentes piacra lépést.
Népszerű tags: etilén-oxid sterilizáló berendezés eldobható injekciós készletekhez, Kína etilén-oxid sterilizáló berendezés eldobható injekciós készletekhez gyártók, beszállítók, gyár, EO gázsterilizáló gép, Etilén-oxid sterilizáló légút-szabályozó eszközökhöz, ETO gép kórházhoz, Ipari etilén -oxid fertőtlenítő szekrény, Ipari etilén -oxid -sterilizátorok, Légzőkészülékek alacsony hőmérsékletű sterilizálása
Akár ez is tetszhet
A szálláslekérdezés elküldése
