Termékek
Eldobható befecskendező készülék gázsterilizátor
Az eldobható befecskendező készülék gázsterilizálója EO-gázt használ a fecskendők és orvosi fogyóeszközök alacsony-hőmérsékletű, nagy-hatékonyságú sterilizálására. Biztosítja a mély behatolást, a mikrobák megbízható eltávolítását és az ISO-szabványoknak való megfelelést, így ideális a biztonságos, nagyszabású-orvosi eszközök gyártásához.
Függvény
Funkcionális képességek
Teljesen automatizált sterilizálási folyamat
A sterilizáló teljesen automatizált ciklussal rendelkezik, beleértve az előkondicionálást, a porszívózást, a gázbefecskendezést, az expozíciót és a levegőztetést. Ez egyenletes sterilizálási eredményeket biztosít, miközben csökkenti a kézi beavatkozást és a működési hibákat.
Intelligens vezérlés és felügyelet
A fejlett PLC- és SCADA-rendszerekkel felszerelt berendezés lehetővé teszi a legfontosabb paraméterek, például a hőmérséklet, a páratartalom, a nyomás és az EO-koncentráció valós idejű-figyelését. Támogatja továbbá az adatrögzítést és a nyomon követhetőséget a 21 CFR Part 11 szerint.
Magas biztonsági védelmi rendszer
Számos biztonsági mechanizmus van beépítve, beleértve a gázszivárgás észlelését, a robbanásbiztos (ATEX) kialakítást, a nyomásvédelmet és a reteszelő rendszereket. Ezek biztosítják az EO gáz biztonságos kezelését, amely tűzveszélyes és szigorú ellenőrzést igényel.
Működési elv
Az EO-sterilizálás egy kémiai eljárás, amely etilén-oxid gázt használ a mikroorganizmusok elpusztítására, megzavarva azok DNS-ét és anyagcsere-funkcióit.
Előkondicionálás– A termékeket szabályozott páratartalommal és hőmérséklettel kondicionálják a sterilizálás hatékonyságának növelése érdekében
Vákuum fázis– A levegő eltávolításra kerül az EO gáz behatolásának javítása érdekében
Gáz befecskendezés– Az EO gázt szabályozott koncentrációban vezetik be
Expozíciós fázis– A gáz szétdiffundál a termékekben, eltávolítva a baktériumokat, vírusokat és gombákat
Levegőztetés– A maradék EO-t eltávolítják a termék biztonsága érdekében
Az EO gáz kiváló diffúziót kínál, és képes áthatolni a csomagoláson és az összetett szerkezeteken, így rendkívül hatékony az eldobható injekciós eszközökhöz.
Alkalmazások
Orvosi eszközök gyártása
Eldobható fecskendők
Injekciós tűk és alkatrészek
IV infúziós készletek
Katéterek és csövek
Az EO-sterilizálás különösen alkalmas hőérzékeny anyagokhoz, például műanyagokhoz és polimerekhez, amelyek nem bírják a magas hőmérsékletű sterilizálási módszereket.
Gyógyszeripar
Steril csomagolóanyagok
Gyógyszerszállító rendszerek
GYIK – Eldobható befecskendező készülék gázsterilizátor
1. Milyen gyártási kapacitást képes kezelni az EO sterilizáló?
A sterilizáló testreszabható kamraméretekben áll rendelkezésre, hogy megfeleljen a különböző gyártási méreteknek, a kis tételektől a nagy{0}}gyártási mennyiségig. A moduláris kialakítás lehetővé teszi a gyártók számára, hogy a kereslet növekedésével bővítsék a kapacitást.
2. Hogyan biztosítja a rendszer az egyenletes sterilizálási minőséget?
A berendezés precízen szabályozza a hőmérsékletet, a páratartalmat, a gázkoncentrációt és az expozíciós időt, automatizált PLC-felügyelettel és adatnaplózással kombinálva az ismételhető és validált sterilizálási teljesítmény biztosítása érdekében.
3. Milyen biztonsági intézkedéseket tartalmaz az EO-gáz kezelése?
A rendszer számos biztonsági funkcióval van felszerelve, például gázszivárgás észleléssel, robbanásbiztos kialakítással, nyomásvédelemmel és automatikus leállítási funkciókkal a biztonságos működés és az ipari előírások betartása érdekében.
4. Hogyan kezelik az EO gázmaradványokat a sterilizálás után?
Az integrált levegőztető és kipufogógáz-kezelő rendszer hatékonyan távolítja el a maradék EO-gázt a termékekből, biztosítva az ISO és az FDA határértékeinek való megfelelést a biztonságos orvosi felhasználás érdekében.
5. Megfelel-e a sterilizáló a nemzetközi szabályozási követelményeknek?
Igen, a rendszert úgy tervezték, hogy megfeleljen az olyan globális szabványoknak, mint az ISO 11135, a GMP és az FDA irányelvek, amelyek támogatják az olyan validációs folyamatokat, mint az IQ, OQ és PQ az orvosi eszközök gyártásához.
Népszerű tags: eldobható injekciós készülék gázsterilizáló, Kína eldobható injekciós készülék gázsterilizáló gyártók, beszállítók, gyár, EO sterilizálás, Etilén -oxid fogászati sterilizáció, Etilén -oxid sterilizáló gép, ETO gáz -sterilizáló berendezés, EtO sterilizáló légzőszervi fogyóeszközökhöz, Nagyszabású EO sterilizálás
Akár ez is tetszhet
A szálláslekérdezés elküldése
