Batch EO sterilizáló berendezés

Hogyan működik a Batch EO sterilizáló berendezés

 

A szakaszos etilén-oxidos sterilizálás az etilén-oxid gáz erős alkilező erején alapul, amely megzavarhatja a mikroorganizmusok DNS- és fehérjeszerkezetét. Egy tipikus szakaszos sterilizálási ciklus a következő szakaszokból áll:
Előkezelés – A terhelés hőmérsékletének és páratartalmának beállítása a mikrobiális érzékenység optimalizálása érdekében.

Gázbefecskendezés – Etilén-oxid gáz bejuttatása szabályozott koncentrációban egy zárt sterilizáló kamrába.

Expozíciós fázis – A terhelést a beállított hőmérsékleten, páratartalomban, nyomáson és gázkoncentráción kell tartani a szükséges sterilitásbiztosítási szint (SAL) elérése érdekében.

Porszívózás és légtelenítés – A maradék etilén-oxid gázt vákuummal és szellőztetéssel távolítják el, hogy megfeleljen a termékhasználatra vonatkozó nemzetközi biztonsági szabványoknak.

Ez a kötegelt{0}}eljárás biztosítja a pontos ellenőrzést, az ismételhetőséget és a teljes nyomon követhetőséget, ami kulcsfontosságú az orvosi és gyógyszerészeti sterilizáláshoz.

 

A szakaszos etilén-oxidos sterilizáló berendezések legfontosabb előnyei

✔ Alacsony-hőmérsékletű sterilizálás

A szakaszos etilén-oxid sterilizátorok általában 30 és 60 fok között működnek, így ideálisak hőérzékeny anyagokhoz, például műanyagokhoz, polimerekhez, gumialkatrészekhez, elektronikához és összetett alkatrészekhez.

✔ Kiváló gáz behatolás

Az etilén-oxid gáz áthatol a bonyolult geometriákon, a hosszú lumeneken, a porózus anyagokon és a légáteresztő csomagoláson, így a termék kicsomagolása nélkül alapos sterilizálást ér el.

✔ Kiváló anyagkompatibilitás

A kötegelt etilén-oxidos sterilizálás nem okoz korróziót, deformációt vagy a legtöbb orvosi minőségű anyag-romlását, ezért a termékek széles körére alkalmas.

Testreszabási és tervezési lehetőségek

Testreszabási lehetőségeink a következők:

Testreszabható kamratérfogat (kis, közepes és nagy tételes feldolgozási kapacitás)

Automatizálási lehetőségek (kézi, félig{0}}automatikus vagy teljesen automatikus vezérlés)

Rugalmas etilén-oxid gázkoncentráció szabályozás a maradékanyag mennyiségének minimalizálása érdekében

Megfelel a nemzetközi szabványoknak (ISO 11135, GMP, FDA követelmények)

 

GYIK

Testreszabható-e a tételes EO sterilizáló berendezés különböző típusú orvosi termékekhez?

Igen. A kötegelt EO sterilizáló berendezésünk teljes mértékben testreszabható a különböző orvosi termékek, például az eldobható orvosi eszközök, sebészeti műszerek, elektronikai alkatrészeket tartalmazó termékek, gyógyszercsomagolások és laboratóriumi fogyóeszközök sajátos jellemzői szerint. A sterilizálási paraméterek, beleértve a kamra térfogatát, a hőmérsékletet, a páratartalmat, az EO-koncentrációt, az expozíciós időt és a levegőztetési ciklust, személyre szabhatók, hogy biztosítsák a hatékony sterilizálást a termék integritásának és anyagkompatibilitásának megőrzése mellett.

Hogyan szabhatja testre a rendszert, hogy megfeleljen a különböző országok különböző biztonsági és szabályozási követelményeinek?

Személyre szabott tervezéseink során a biztonság és a megfelelőség alapvető szempontok. A célpiac és a vonatkozó szabályozások alapján úgy konfiguráljuk az EO-gáz megfigyelő rendszereket, a szivárgásészlelést, a kipufogógáz-kezelést és a levegőztetés-ellenőrzést, hogy azok megfeleljenek az olyan nemzetközi szabványoknak, mint az ISO 11135, a GMP-követelmények, valamint a vonatkozó helyi környezetvédelmi és munkavédelmi előírások. Testreszabott dokumentációt és érvényesítési támogatást is biztosítunk az audit és a hatósági jóváhagyási igények kielégítése érdekében.

Testreszabható-e az EO-sterilizációs rendszer az EO-maradékok csökkentése és a levegőztetési idő lerövidítése érdekében?

Igen. Testreszabott ciklusfejlesztési és gázszabályozási megoldásokat kínálunk, amelyek célja az EO-maradékok minimalizálása a sterilizálás hatékonyságának megőrzése mellett. Az EO-koncentráció, az expozíciós feltételek és a levegőztetés tervezésének optimalizálásával segítünk ügyfeleinknek a megfelelő maradék EO-szintek hatékonyabb elérésében, ami jelentősen csökkentheti a levegőztetési időt és javíthatja a teljes termelési teljesítményt.

Népszerű tags: batch eo sterilizáló berendezések, kínai batch eo sterilizáló berendezések gyártói, beszállítói, gyárai, Légzőszűrő EtO sterilizáló rendszer, EO gázsterilizátor injekciós berendezésekhez, EtO szekrény orvosi injekciós termékekhez, EtO sterilizátor eldobható légzőkészülékekhez, Ipari etilén -oxid sterilizáló, Nagyszabású sterilizáló berendezés